·產(chǎn)品說(shuō)明：

　　【產(chǎn)品名稱】

　　通用名稱：α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

　　英文名稱：α1-Mg assay kit(LETIA)

　　【包裝規(guī)格】

　　R1：40ml×1 R2：10ml×1 R1：40ml×2 R2：10ml×2

　　R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2 R2：15ml×2

　　R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2 R2：20ml×2

　　【預(yù)期用途】

　　用于體外定性測(cè)定人血清中α1-微球蛋白的含量

　　【檢驗(yàn)原理】

　　以獨(dú)特技術(shù)將抗體錨定在膠乳表面，血清中的α1-微球蛋白與試劑中的羊抗人α1-微球蛋白抗體在液相中相遇，即結(jié)合成抗原-抗體-膠乳復(fù)合物，產(chǎn)生一定濁度，該濁度的高低與樣品中α1-微球蛋白的含量成正比。

　　【主要組成成份】

　　R1：

　　PBS

　　0.1mol/L

　　氯化鈉

　　150mmol/L

　　聚乙二醇-6000

　　2%

　　R2：

　　抗α1微球蛋白抗體膠乳

　　0.8ml/L

　　穩(wěn)定劑

　　0.1g/L

　　表面活性劑

　　80 mmol/L

　　【貯存條件及有效期】

　　原包裝試劑在2-8℃可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后在2-8℃可穩(wěn)定30天。

　　【適用儀器】

　　本試劑盒適用于日立7060、奧林帕斯2700、貝克曼LX20、拜耳1800、羅氏P800全自動(dòng)生化分析儀。

　　【樣本要求】

　　新鮮不溶血血清

　　【檢驗(yàn)方法】

　　1、本試劑液體雙試劑，可直接使用,無(wú)需配制。

　　2、測(cè)定條件

　　溫度37℃；主波長(zhǎng)600nm(不同型號(hào)的生化儀可按就近原則進(jìn)行選擇)；方法:終點(diǎn)法,試劑樣品比:R1：R2:S為240：60：2

　　3、操作步驟

　　空白管(B)

　　標(biāo)準(zhǔn)管(S)

　　測(cè)定管(T)

　　試劑1

　　240μL

　　240μL

　　240μL

　　蒸餾水

　　2μL

　　標(biāo)準(zhǔn)液

　　2μL

　　樣品

　　2μL

　　37℃溫育5分鐘后，讀取吸光度值A(chǔ)1

　　試劑2

　　60μL

　　60μL

　　60μL

　　37℃反應(yīng)5分鐘后，讀取各管吸光度值A(chǔ)2，計(jì)算ΔA=A2-A1

　　【結(jié)果計(jì)算】

　　采用多點(diǎn)定標(biāo)曲線，第一點(diǎn)取水，定值為0g／L，其余將高值標(biāo)準(zhǔn)品按濃度值1/4，2/4，3/4，原倍值定標(biāo)，采用Log-longit3p或其它數(shù)學(xué)方程擬合曲線，計(jì)算測(cè)定結(jié)果。

　　【參考范圍】

　　參考范圍為：10~30 mg/L(血清)；

　　引用的參考值范圍代表本法的期望值，僅供參考。建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考值范圍。

　　【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

　　尿液中檢測(cè)到象α1-M這種低分子量的蛋白濃度升高表明腎小管損傷，在老年糖尿病腎炎、重金屬污染后或其他腎炎及其并發(fā)癥時(shí)可能出現(xiàn)。

　　【檢驗(yàn)方法的局限性】

　　嚴(yán)重乳糜或脂濁標(biāo)本影響測(cè)定結(jié)果，建議先離心后測(cè)定。

　　【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

　　1、線性范圍：在6.0～110 mg/L范圍內(nèi)，r應(yīng)≥0.990。

　　2、空白吸光度：以蒸餾水為檢測(cè)樣本時(shí)，波長(zhǎng)600nm，光徑10mm，

　　測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.50。

　　3、精密度：批內(nèi)不精密度:CV≤5%，批間不精密度:CV≤8%。

　　4、準(zhǔn)確度：測(cè)定定值質(zhì)控血清，三次測(cè)定的平均值應(yīng)在規(guī)定的靶值±10%范圍內(nèi)；

　　5、分析靈敏度：試劑檢測(cè)下限≤6mg/L。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.同一批號(hào)的試劑盒，只需做一次標(biāo)準(zhǔn)曲線即可。

　　2.根據(jù)不同型號(hào)儀器，樣品量和試劑量可按比例增減。

　　3.如在使用過(guò)程中試劑濺入皮膚表面，立即用清水沖洗。

　　4.本品僅用于體外診斷。

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