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| 批準(zhǔn)日期： |
2012.08.08 |
| 有 效 期： |
2016.08.08 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220410號(hào)(更)
【生產(chǎn)單位】 杭州光典醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 杭州市桐廬縣縣城白云源西路88號(hào)
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 GD-902
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/浙 0324-2012 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源》
【適用范圍】 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時(shí)提供照明用。
【性能及組成】 產(chǎn)品由控制主機(jī)及導(dǎo)光束組成。氙燈冷光源色溫為5600K±560K，顯色指數(shù)(Ra)不小于85；冷光源輸出照度可調(diào)，最大輸出照度應(yīng)不小于5800000lx；在工作條件下，整機(jī)噪聲不大于55dB(A)；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
【備注】
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產(chǎn)品
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