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| 批準日期： |
2012.03.12 |
| 有 效 期： |
2016.03.11 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 蘇常食藥監(jiān)械(準)字2012第1100032號
【生產(chǎn)單位】 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場所】
【地址】 常州市新區(qū)秦嶺路177號
【郵編】
【規(guī)格型號】 ——
【產(chǎn)品標準】 YZB/蘇(常)0031-2012
【適用范圍】 適用于實施骨科全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時使用。
【性能及組成】 FLEX全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)器械包由五個包組成：分別是股骨器械包、脛骨器械包、髕骨器械包、后穩(wěn)定試件器械包和膝關(guān)節(jié)器械試件器械包。具體配置情況見附頁。專用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、鋁合金等材料制造。專用工具使用前應(yīng)滅菌。專用工具使用前應(yīng)滅菌。
【備注】
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