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| 批準(zhǔn)日期： |
2012.11.27 |
| 有 效 期： |
2016.11.26 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2151016號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)浦江工業(yè)區(qū)恒西路18號(hào)
【地址】 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 1.2、1.6
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬3707-15-2012《肝臟活體組織快速穿刺針》
【適用范圍】 供人體肝臟穿刺，與注射器配合使用抽取肝臟活體組織用。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由針座、接頭、針管、鏟形襯芯組成。主要技術(shù)指標(biāo)：① 接頭圓錐表面粗糙度Ra不大于1.6um；② 針管尖刃口應(yīng)有良好的刺穿力；③ 針尖應(yīng)無(wú)毛刺、平頭和彎鉤等缺陷，針尖內(nèi)口應(yīng)呈喇叭形；④針管尖刃口斜面與針座規(guī)格或針號(hào)打標(biāo)志平面應(yīng)在同一方向，無(wú)顯著的偏轉(zhuǎn)；⑤ 針座、接頭的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.1中的規(guī)定；⑥ 針管與針座連接應(yīng)牢固，在連接處施加40N規(guī)定的軸向靜拉力，持續(xù)10s，二者不應(yīng)
【備注】
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