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 超聲骨密度儀 Ultrasound Bone Densitometer |
| 批準日期： |
2010-10-13 |
| 有 效 期： |
2014-10-12 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2233053號
【生產(chǎn)地】 韓國 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
【生產(chǎn)商】 Osteosys Co., Ltd
【適用范圍】 用超聲波測定患者足跟部位的骨密度值，輔助臨床醫(yī)師診斷。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機和足部定位器、電源線組成。超聲波探頭：直徑25mm，中心頻率0.55MHz，測量復(fù)現(xiàn)性不大于1%；骨密度測量：對標準模塊SOS測量值為1510±2%，BUA值差異在±10%內(nèi)，BQI值差異在±5%內(nèi)。
【規(guī)格型號】 SONOST 3000
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1947-2010 《超聲骨密度儀》
【售后服務(wù)機構(gòu)】索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司
【注冊代理】 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司
【備注】
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