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 眼科超聲乳化儀 WHITESTAR SIGNATURESystem |
| 批準(zhǔn)日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2013-06-30 |
| 變更日期： |
2010-08-25 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231415號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該系統(tǒng)是眼科顯微手術(shù)系統(tǒng)，用于眼前段(白內(nèi)障)手術(shù)。
【性能及組成】 系統(tǒng)組成包括控制臺(tái)、超聲乳化手柄、灌注/抽吸手柄、電凝手柄、玻切刀、FUSION管道套裝、無(wú)線遙控器和腳踏開(kāi)關(guān)，規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附件1。
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附頁(yè)1
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0953-2009 《眼科超聲乳化儀》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
【注冊(cè)代理】 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Advanced Medical Optics，Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231415號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231415號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
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