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 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
| 批準(zhǔn)日期： |
2006-02-21 |
| 有 效 期： |
2010-02-21 |
| 變更日期： |
2009-12-30 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
【生產(chǎn)商】 AAREN Scientific Inc.
【適用范圍】 適用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的晶體囊內(nèi)植入。
【性能及組成】 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學(xué)主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式、雙凸結(jié)構(gòu)，具有紫外線(xiàn)吸收功能。在光譜410nm～800nm的平均透過(guò)率≥90％，紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10％。
【規(guī)格型號(hào)】 Aqua-Sense III
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】珠海市祥樂(lè)醫(yī)藥有限公司
【注冊(cè)代理】 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
【備注】 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”變更為“珠海市祥樂(lè)醫(yī)藥有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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