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 折疊式后房硅凝膠人工晶體 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL) |
| 批準(zhǔn)日期： |
2008-03-11 |
| 有 效 期： |
2012-03-11 |
| 變更日期： |
2010-05-10 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于在通過白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或者超聲乳化術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進(jìn)行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中。
【性能及組成】 該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV)，襻材料為帶藍(lán)色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形。光學(xué)部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
【規(guī)格型號】 Z9002
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
【注冊代理】 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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