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 股骨柄系統(tǒng)(商品名：CPS-PLUS骨水泥拋光柄) CPS-PLUS Stem |
| 批準(zhǔn)日期： |
2008-04-13 |
| 有 效 期： |
2012-04-13 |
| 變更日期： |
2010-08-13 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland
【生產(chǎn)商】 Smith & Nephew Orthopaedic AG
【適用范圍】 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該系統(tǒng)包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不銹鋼，中置器材料為丙烯酸脂水泥(PMMA)。
【規(guī)格型號(hào)】 CPS-PLUS骨水泥拋光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊(cè)代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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