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 硬性角膜接觸鏡(商品名：豪雅ＥＸ) HARD CONTACT LENS |
| 批準日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-19 |
| 變更日期： |
2010-04-28 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222384號(更)
【生產(chǎn)地】 日本 日本國東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
【生產(chǎn)商】 日本豪雅株式會社
【適用范圍】 適用于矯正患者近視、遠視。
【性能及組成】 日戴型硬性角膜接觸鏡，著淡藍色，鏡片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基異丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二異丁腈以及著色劑和紫外吸收劑組成。性能指標：總直徑7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半徑：6.00～ 9.00mm；光度+25.00D～-25.00D。透氧系數(shù)58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不計)；折射率1.44±0.5％；濕潤角45°±20%。透射比應大于91%。
【規(guī)格型號】 單焦點
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接觸鏡》
【售后服務機構】豪雅護眼商貿(mào)(上海)有限公司
【注冊代理】 上海賓雁商務服務有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“豪雅保健株式會社”變更為“日本豪雅株式會社”；生產(chǎn)者地址由“日本東京都新宿區(qū)高田馬場一丁目29番9號”變更為“日本國東京都新宿區(qū)中落合2-7-5”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222384號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222384號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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