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 呼吸機(jī)(商品名：TBird VELA) Ventilator |
| 批準(zhǔn)日期： |
2008-11-24 |
| 有 效 期： |
2012-11-24 |
| 變更日期： |
2010-03-10 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生產(chǎn)商】 CareFusion
【適用范圍】 臨床用于對(duì)成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術(shù)后撤離及呼吸管理。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機(jī)，傳感器，氧傳感器組成。潮氣量：50～2000ml±20％；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時(shí)間：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％。
【規(guī)格型號(hào)】 VELA
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4581-2008《呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】中國醫(yī)藥保健品有限公司
【注冊(cè)代理】 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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