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 呼吸機(jī) Ventilator |
| 批準(zhǔn)日期： |
2009-01-18 |
| 有 效 期： |
2013-01-18 |
| 變更日期： |
2010-03-10 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生產(chǎn)商】 CareFusion
【適用范圍】 用于為呼吸功能受損的嬰兒、兒童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。
【性能及組成】 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、支架、空氣軟管配件、氧氣軟管配件、氦氧軟管配件、呼吸管路支撐臂組件、呼吸端集水瓶、氦氧混合氣接口、成人呼氣過(guò)濾器、成人水閥和嬰兒熱流量傳感器組成。性能指標(biāo)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
【規(guī)格型號(hào)】 AVEA
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5050-2008《呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司
【注冊(cè)代理】 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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