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 高頻振蕩呼吸機(jī) High Frequency Oscillatory Ventilator |
| 批準(zhǔn)日期： |
2009-03-25 |
| 有 效 期： |
2013-03-25 |
| 變更日期： |
2010-04-20 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540676號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
【生產(chǎn)商】 CareFusion
【適用范圍】 用于體重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治療。
【性能及組成】 產(chǎn)品組成：主機(jī)、主機(jī)支架、加濕器托架接頭、管路(型號(hào)：773976、775856)、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架。
【規(guī)格型號(hào)】 3100B
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0391-2009《高頻振蕩呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司
【注冊(cè)代理】 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540676號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540676號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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